浙江省药监局工作人员在给药品生产企业做培训。 毛政 摄中新网浙江新◣闻4月14日电（问泽英）药品生产企业年度报告是药品生产企业对企业年度内重大情况【进行记录并报告的具体形式，是落实企业主体责任的重要∩抓手，更是法律法规的明确要求。长期以来，药品生产企业年度报告采用⌒ 电子报告上传方式，存在企业填报不及时，报告质量■参差不齐，报告分析费时费力等问题。浙江省药监局▽开发启用的“药品生产企业年度报告系统”，可节省大量人力分析成本，切实〗减轻企业负担，提高监管效能。
药品生产企业年度报告系统”包□ 括企业基础】信息、生产管理信息、产品信息、质量情况、药品不良反应发生的情况等功能模块，反映企Ψ 业机构、人员、生产、销售、变更、不良记录等●情况。为减轻企业负担，提高年报准确率，企⊙业基础信息、生产线信息、生产地址和范围变更信息等数据由药品审批系统后台直接导入，企业仅◥需核对。
该系统于今年3月1日正式启用。启用前，浙江省药监局对该省药品生产企业█开展了药品生产企业年度报告填报线上培训。系统上线后，通过建立年报系统交流群，编制操作手册≡、常见问题解答等材料及时帮助企业答疑解惑。
系统上线一个月时间，已有447家企业完成线上报告，占浙江省药品生产企业的98.24%，年报分析评估时间预计压缩70%。（完）
