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                中新网 ? 浙江 ? 正文

                浙江龙湾创新方式整合力量 推进药品安全基层监管建设

                2021-04-16 16:03:24  
                “信用+执法监管”监管。  夏以 摄“信用+执法监管”监管。 夏以 摄

                  中新网浙江新闻4月16日电(见习记者 潘沁文)近年来,浙江省温州市龙湾区不断创新监管方式、整合监管力量,全面优化药品安全基层治理体系和治理能力,多项经验做法被↓推广运用。

                药店日常▲监管。 夏以 摄药店日常监管。 夏以 摄

                  其中,“执业药师在线监管”做法成功入选浙江省“互联网+监管”地方优秀案ζ例;“药品行业信用评价体系”做法在“长三角『信用专题会议”上做典型交流;“药品基层治理建设”做法在浙江“全省药品医疗器械化妆品监管工作会议”上做典型交流;“信用+执法监管”做法在浙江“全省信用应用场景案例遴选会议”上做演示汇报。

                执业药师在线监管。 夏以 摄执业药师在线监管。 夏以 摄

                  以片格治理为依托 实现药品监管精准化

                  龙湾区打造“片格”治理新模式。根据辖区药品相关经营企业布局特点,将辖区划分为ㄨ若干个治理“功能片”,和“网格”力量进行融合,形成“片格制”的基层治理创新模式。以龙湾蒲州市监所为例,其辖区有药品相关经营企业1442家,根据监管侧重,在蒲州街道46个综治“网格”基础上,调整划分出9个市监治理“功能片”,每个市监治理“功能片”直接与5—6个街道“网格”进行业务对接和信息互通,减少中间流程,极大⊙加快了基层监管效能。

                  该区打造全科监管新队伍。每个“片格”适配一名药品监管干部进行履职,总揽药品综合治理工作,打造“明责、定责、履责、问责”四环相扣的责任体系,督促监管人员落实监管责任。以龙湾蒲州市监所为例,药品监管干部ㄨ从3名扩充到9名,通过“一对多”线下培训指导,推动46名街道网格员掌握基本药品监管技能。目前该区已培养省、市级药品检查员14名,区级药品检查员23名。

                  此外,龙湾区形成巡查标准新规范。将药品主体4大类监管条款进行精简梳理,制定出符合龙湾实际的4份巡查表单,每份表单仅含10项重点检查事项,并配套1张工作指引,包括操作方法、检查依据等。监管人员只要对照巡查表单和工作指引,即可在1天之内完成重点监管事项学习,30分钟内完成专项检查任务,初次接触药品监管工作的监管人员和街道网格员也能轻松掌握。

                药品全科监管培训。 夏以 摄药品全科监管培训。 夏以 摄

                  以“数智”平台为支撑 实现药品监管数字化

                  龙湾区创新打造执业药师在线监管。自主研发“执业药师人脸识别在线监管系统”,使执业药师在岗、审方等行为留下详实影像记录,有效防止执业药师№“虚挂”“兼职”和违规销售处方药等行为。目前,该区148家药店已全部接入该系统,在岗识别10万余次,脱岗预警2300余次,审方记录3万余条,警告处理药店6家。

                  龙湾区试行⊙含特药品智控监管。使用“含特殊药品复方制剂流通远程监管系统”,所有经营含特药的药店都赋予独有二维码,顾客首次购买含特药需身份证拍照并扫码登记,再次购买只需扫药品追溯码即可完成自动←销售登记。每名顾客3天内最多购买2个最小包装含特药品,一旦超出范围则自动预警,有效防止含特药品被滥用或提取制毒。截至目前,已累计登记信息1万余条,发出预警178次。

                  该区探索药品“一般案件”快速办理。将药品领域“一般案件”纳入“易捷办”案件快速办理平台,平台内置常见的违法行为处罚权力清单。现场检查过程中,由平台智能指导执法人员进行信息录入和现场取证,同步生成电子卷宗材料,案件办理时间从原先的2周大幅缩减至1小时以内,减轻了基层执法办案压力。目前,该区已利用该案件办理平台办理药械案件27件。

                药品基层治』理试点。 夏以 摄药品基层治理试点。 夏以 摄

                  以信用监管为补充 实现药品监管标准化

                  龙湾区构建全新信用评价体系。以往药品行业的信用评价仅由药品安全信用决定,存在估分评价简单化的情况。该区把“大市场信用”引入药品行业,将药品安全信用综合评价情况和公共信用信息、税务信息等ζ进行整合,形成新的药品行业信用评价体系,并将数据归集于龙湾“信用+执法监管”平台,自动生成A级(诚信)、B级(守信)、C级(基本守信)、D级(失信)、E级(严重失信)5个信用等级,评定结果运用于分级分类管理和联合信用奖惩。目前,已收集各类信息数据2043条,对707家药品相关企业进ζ 行信用等级评定。

                  同时,龙湾区实现信用监管分级分类。将信用评价等级作为信用分类监管重要参考,如评定为诚信企业♂将享有激励措施,可免除日常巡查或减少执法监管频次,优先推荐政府表彰◥奖励,允许使用信用等级评定结果依法进行形象宣传;守信、基本守信企业按规定频次监管;失信企业将适当增加产品监督抽检批次,列入下一年度飞行检查对象;严重失信企业还将被列入失信名单,公布在政府官网至下一个信用年度结束。

                  龙湾区开展部门联合信用惩戒。该区市监局、医保分局、卫健局、税务局等部门开展联合行动,建立龙湾失信联合惩戒机制,以信用公示、信用修复、异议申诉等为手段,依法依规实行信用约束,构建“失信者寸步难行”信@ 用管理格局。目前,龙湾区被评定为严重失信的药品企业有49家,将限制其进行招标投标、医保定点申报等。(完)

                [编辑:马牧青] 来源:中新网浙江
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