国家药♂品监督管理局批准12个新冠病毒抗原㊣ 检测试剂通告 国家药品监督管理局官网中新网浙江新闻3月17日电（祝晓艳）3月15日晚，国家药品监督管△理局新批准两家新冠抗原自测产品上市，其中包括了浙江的一家企业浙江东方基〓因生物制品有限公司，预计№日产能可达1000万人份以上。
该新【冠抗原自测产品是该省首个获批上市的新冠病毒抗原检测试剂盒，可□用于个人抗原自测。自此，国内已经获批的新冠抗原◇自测产品达到12款。
据悉，浙江东方基因生物制品股份↑有限公司是一家研发生产体外诊断试剂的高新技术卐企业，于2020年2月在上交所科创板上市。
记者从浙江东方基因生◣物制品有限公司获悉，目前企业正※在抓紧生产准备中。
浙江省药品监督◥管理局药品安全总监董耿表示，下一步浙江药监部门将继续加强帮扶指导，对⊙省内研发基础好、出口销售量大的产品，加大临床研究①、资料申报和体系核查的指导力度，配合国家药监局做好产品注册工作，助力浙江省更多产品尽快获批上市。（完）
